口罩是防控新型冠狀病毒感染肺炎的“第一道防線”，一時(shí)之間，口罩成為了今年最緊俏的商品，但是，只有合格的防護(hù)口罩、防護(hù)服才能對(duì)我們起到有效的保護(hù)作用，不合格產(chǎn)品社會(huì)危害性極大，只會(huì)將一個(gè)個(gè)生命裸露于極其危險(xiǎn)的環(huán)境之中。
所以，了解防護(hù)口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能幫助我們按照適用人群和場(chǎng)合理性選擇合適的口罩類型，把醫(yī)用防護(hù)級(jí)別的口罩盡量留給前線的醫(yī)護(hù)人員。
我國(guó)口罩標(biāo)準(zhǔn)主要包括3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB和GB/T），2項(xiàng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美國(guó)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM、EN等）。
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
類別 |
呼吸防護(hù)用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 |
GB ? 2626-2006 （2020年7月1日后將由GB2626-2019取代） |
強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 |
GB ? 19083-2010 |
|
日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 |
GB/T ? 32610-2016 |
推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)用外科口罩 |
YY ? 0469-2011 |
強(qiáng)制性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
YY/T ? 0969-2013 |
推薦性醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)用口罩用材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 |
ASTM ? F2100-2019 |
美國(guó)標(biāo)準(zhǔn) |
醫(yī)用口罩 要求和試驗(yàn)方法 |
EN ? 14683-2014 |
歐洲標(biāo)準(zhǔn) |
?
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作為具有法律約束性的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)被廣泛使用。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有很多類似的技術(shù)參數(shù)，比如過(guò)濾效率、吸氣阻力等，但GB 19083-2010作為醫(yī)療行業(yè)防護(hù)口罩的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，還包含了血液穿透、表面抗?jié)裥缘戎笜?biāo)。
具體技術(shù)要求方面，GB 2626-2006將防護(hù)過(guò)濾等級(jí)分為三級(jí)：KN90≥90%（KN90相當(dāng)于N90），KN95≥95%（KN95相當(dāng)于N95），KN100≥99.97%（KN100相當(dāng)于N100）。
GB 19083-2010將防護(hù)過(guò)濾等級(jí)分為三級(jí)：1級(jí)為≥95%，2級(jí)為≥99%， 3級(jí)為≥99.97%，因此只要符合該標(biāo)準(zhǔn)的任何“醫(yī)用防護(hù)口罩”，就已至少達(dá)到了與KN95相當(dāng)?shù)倪^(guò)濾效率。但這里需要強(qiáng)調(diào)的是，我國(guó)醫(yī)用口罩按照標(biāo)準(zhǔn)只是分為1級(jí)、2級(jí)和3級(jí)，像N系列和KN系列防護(hù)口罩不具備醫(yī)用防護(hù)口罩中防護(hù)體液或血液噴濺的功能，因此在醫(yī)療環(huán)境中，應(yīng)謹(jǐn)慎使用N95或KN95口罩。?
醫(yī)藥行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011明確提出了針對(duì)細(xì)菌的過(guò)濾要求：口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率不得小于95%，壓差不得大于49Pa。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)氧乙烷（消毒劑）殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性也有明確規(guī)定，但對(duì)顆粒過(guò)濾效率的要求較低，在32L/min氣流量條件下能夠≥30%即可?？紤]到細(xì)菌、病毒大量附著于塵埃粒子和飛沫中，而飛沫的粒徑遠(yuǎn)比懸浮在空氣中的塵埃粒子大，該標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于阻擋飛沫，同時(shí)也就達(dá)到了阻擋塵埃粒子的效果。
一、醫(yī)用一次性口罩
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0969-2013。
2. 封閉性：一般。
3. 過(guò)濾顆粒類型：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)完全沒(méi)有防護(hù)力）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（PFE）：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)完全沒(méi)有防護(hù)力）。
5. 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特點(diǎn)：無(wú)。
7. 外觀特點(diǎn)：外層藍(lán)色，平面式。
二、醫(yī)用外科口罩
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY 0469-2011。
2. 封閉性：一般。
3. 過(guò)濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（PFE）：≥30%。
5. 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：不小于95%。
6. 其他特點(diǎn)：血透性要求最高（120mmHg），主要考慮外科手術(shù)時(shí)，病人血液飛濺。
7. 外觀特點(diǎn)：外層藍(lán)色，平面式（與醫(yī)用一次性口罩外觀類似）。
三、醫(yī)用防護(hù)口罩
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB 19083-2010。
2. 封閉性：好。
3. 過(guò)濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（PFE）：1級(jí)≥95%；2級(jí)≥99%；3級(jí)≥99.97%。
5. 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)完全沒(méi)有防護(hù)力）。
6. 其他特點(diǎn)：血透性要求；表面抗?jié)褚?；阻燃性要求；吸氣阻力要求；不?yīng)有呼吸閥等。
7. 外觀特點(diǎn)：拱形式。
四、KN95級(jí)口罩
1. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB 2626-2006。
2. 封閉性：好。
3. 過(guò)濾顆粒類型：非油性顆粒（Nacl氣溶膠）。
4. 顆粒過(guò)濾效率（PFE）：≥95%。
5. 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：未說(shuō)明（指對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中未提及，不代表此項(xiàng)完全沒(méi)有防護(hù)力）。
6. 其他特點(diǎn)：阻燃性要求；泄漏率要求；吸氣阻力要求；呼氣阻力要求；死腔要求；氣密性要求等。
7. 外觀特點(diǎn)：拱形式和折疊式。
我們已經(jīng)大致了解了防護(hù)和醫(yī)療類型口罩的各個(gè)技術(shù)參數(shù)，那么大家最關(guān)心的各種口罩的佩戴場(chǎng)合請(qǐng)參考中國(guó)疾病預(yù)防與控制中心近期發(fā)布的《不同人群預(yù)防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術(shù)指引》。
最后，我們要呼吁大家，請(qǐng)大家按照不同人群及場(chǎng)合合理選擇防護(hù)口罩，不要盲目搶購(gòu)醫(yī)用防護(hù)口罩和KN95口罩等，盡量把這些醫(yī)用防護(hù)級(jí)別的口罩留給前線的醫(yī)護(hù)人員，他們才是最需要這些口罩的人！